【论着摘要】两种糖化血红蛋白检测系统的方法学比对和偏倚评估
2023-05-18 23:00:13
目的
对Afinion AS100和自研HbA1c床旁检测系统这两种HbA1 c检测方法进行方法学比对和偏倚评估,以验证自研HbA1c床旁检测系统检测结果的可比性.
方法
以Afinion AS100为参考系统(X),以自研HbA1c床旁检测系统为待比较系统(Y).依据美国临床实验室标准协会(CLSI) EP9-A2文件要求,分别采用上述两种检测系统测定标本中HbA1c浓度,依据检验结果,检查离群点,计算线性方程、相关系数和直线回归方程,以临床实验室改进规范88 (CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,在不同医学决定水平判断不同检测系统的偏差于临床是否可以接受.
结果
微粒子色谱法和显色型亲和层析法的批内CV＜5％,日间CV＜6.67％,已达到CLSI要求.两种检测方法均未发现离群点,对数据统计得到回归方程Y=1.0075X-0.0693,R2 =0.9982.
结论
实验方法与参考方法相关性良好,偏差在临床允许误差内.
| 李新华[1] 魏芳[2] 赵珂[1] 王东[1] 张勇[1] 黄亚丽[3] | |
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| 中国糖尿病杂志 | |
| 2017, 25(10) |
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