中翰盛泰生物技术股份有限公司申报的“肝素结合蛋白测定试剂盒通过审查

2023-05-10 14:56:27

中翰盛泰生物技术股份有限公司申报的“肝素结合蛋白测定试剂盒(免疫荧光干式定量法),近日通过了浙江省第二类创新医疗器械特别审批申请审查。 

肝素结合蛋白测定试剂盒(免疫荧光干式定量法)基于免疫荧光干式定量技术,可配套自产的免疫分析仪(Jet-iStar3000)使用,用于体外定量检测人血浆中肝素结合蛋白的浓度,辅助诊断脓毒血症。脓毒症是由感染引起的全身炎症反应综合征,可发展为严重脓毒症和脓毒性休克。严重脓毒症和脓毒性休克是重症医学面临的重要临床问题,随着人口的老龄化、肿瘤发病率上升以及侵入性医疗手段的增加,脓毒症的发病率在不断上升,每年全球新增数百万脓毒症患者,其中超过1/4的患者死亡。肝素结合蛋白测定试剂盒(免疫荧光干式定量法)的面世,无疑给广大脓毒症患者带来福音。

(编辑:平凡)

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