背景介绍：

       ChromaCon公司位于瑞士苏黎世，是一家致力于整合化层析&连续流层析技术开发的企业，其自主研发的Contichrom CUBE层析系统，采用最优化的2柱位设计，可运行多种层析模式，如标准批处理过程、Capture SMB、MCSGP、N-Rich等，实现了层析新技术与层析系统软硬件设计的完美结合，使得设备成本更低，构造更为简化，产品产率更高，并可使层析填料、缓冲液等成本投入大为节省，同时也使得纯化周期大为缩短。

      北京慧德易作为ChromaCon公司代理商，已于2017年在北京昌平生命科学园蛋白质药物国家工程研究中心成立北京实验室&培训中心，并已成功举办多期连续流技术培训班。应广大客户要求，慧德易定于2018年4月11日-12日举办春季连续流技术培训班，欢迎广大客户踊跃报名。

连续流技术简介：

CaptureSMB

   传统层析工艺，由于流穿效应，有40-60%的填料是无法被利用的，从而使得载量和处理量大为受限。Capture SMB用于优化捕获环节，作为最简单和最优化的2柱位设计，可使纯化效率显著提高，并且使填料用量大为缩减。

      Capture SMB是将第一根层析柱的抗体/蛋白流穿继续上样至第二根层析柱，待第一根层析柱完全满载后，方结束其上样进行淋洗，并继续进行洗脱、再生、再平衡操作，而此时第二根层析柱会独立进行上样操作。通过切换柱位操作，保证2根层析柱的洗脱、再生、上样等操作交替衔接进行，从而实现工艺与系统硬件设计的完美结合，使填料利用率最大化，累积用量大为缩减。

举例说明

Mabselect SuRe：静态载量60 g/L，使用寿命200 cycles；

处理量：600 kg mAb，填料体积：均为100 L。

:"Arial","sans-serif";color:#272A30;background:white'>Capture SMB用于优化捕获环节，作为最简单和最优化的2柱位设计，可使纯化效率显著提高，并且使填料用量大为缩减。

MCSGP（多柱逆流溶剂梯度纯化）

       MCSGP（Multicolumn Countercurrent Solvent GradientPurification）用于精纯环节，可有效克服SMB（模拟移动床）仅适用于二元分离、无法实现线性梯度的缺点。

    传统的层析精纯工艺，必须在收率和纯度之间做出权衡，两者此消彼长。如何在保证获得高纯度产品的同时，得到高收率，一直是层析精纯工艺所面临的难点。

      MCSGP工艺，可将含有不纯组分的产品回收在一个封闭的环内，进行循环式的层析操作，从而最大限度地提取纯产品，使得收率和纯度二者兼得。

应用案例

N-Rich

       N-Rich工艺是微量物质的富集过程，比如将产品的相关杂质选择性地富集在一个循环的层析过程中，待富集至目标量，再进行洗脱回收。该方法特别适用于分离与产品有关的杂质，如异构体和聚集体，并同时用于发现研究。

应用案例

权威机构观点：

In the next 25 years pharma will shift from batch to continuousmanufacturing and make current production methods “obsolete”. 在未来25年，连续生产工艺将会取代传统批处理工艺，现有工艺方式将会被淘汰。”—— US FDA

参考文献：

Reference: in-pharmatechnologist, Oct.2011
http://www.in-pharmatechnologist.com/Processing-QC/Continuous-manufacturing-will-makecurrent-methods-obsolete-FDA-says

培训日程安排：

2018.04.11：CaptureSMB原理及功能演示。

2018.04.12：MCSGP、N-Rich原理及功能演示。

报名及培训说明：

1. 学员可根据实际需要，选择参加1天或2天课程，培训费用8000元/天。

2. 培训地点：北京市昌平区生命科学园科学园路33号正旦国际A座1104室

3. 报名联系：张永阔手机：13910866728 E-mail：zyk@prep-hplc.comQQ：2355545357

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