质谱技术及生物信息学系统在生物制药与蛋白质科学研究中的应用

9:00-9:10

开场致辞

9:10-9:50

LC/MS分析技术在单抗和ADC药物研发中的应用

莫文俊，高级副总裁，百奥泰生物科技(广州)有限公司

9:50-10:30

生物制药常规分析表征方案概览

Scott J. Berger PH.D，Senior  Biopharmaceutical Market Development Manager

Waters Corporation,USA

10:30-10:45

Break，茶歇

10:45-11:25

生物制品质量标准制定及QC监测过程中LC/MS技术的应用实践经验分享

郭怀祖，研发总监，上海迈泰君奥生物技术有限公司

11:25-12:00

当生物制品在临床阶段遇上cGMP法规对数据一致性的要求

金勇，信息学与法规遵循部门运营经理，沃特世科技（上海）有限公司

12:00-13:00

午餐

13:00-13:40

在水一方：Waters质谱分离的发展历史

舒放，质谱产品总监，沃特世科技（上海）有限公司

13:40-14:20

通往更好的抗体偶联药物（ADC）之路径解析

王春河，研究员，中国科学院上海药物所生物技术研发中心

14:20-15:00

Waters氢-氘交换质谱技术解决方案在蛋白质高级结构研究上的应用进展

陈熙，高级应用科学家，沃特世公司亚太区

15:00-15:15

Tea Break，Q&A

茶歇与讨论

15:15-15:55

生物药物过程产品中宿主蛋白残留的定性与定量分析解决方案

张倩倩，高级应用科学家，沃特世科技（上海）有限公司

15:55-16:30

稳中求精：极致灵敏度下的最优化生物药物定量分析流程

汪飞，DMPK市场经理，沃特世科技（上海）有限公司

16:30

会议结束

莫文俊 博士， 现任广州百奥泰高级副总裁，负责质量与产品开发。莫博士毕业于吉林大学，1996年在英国肯特大学获得分析化学博士学位。之后在大阪大学、纽约大学医学院从事博士后研究。从2002年起，先后就职于世界著名的百健 (Biogen) 和阿斯利康生物制药公司 (AstraZeneca) 从事生物药的研发工作。 2014年回国加入了浙江特瑞思药业任质量研发副总裁并入选浙江省千人计划， 2016年加入广州百奥泰生物科技有限公司。

报告题目：LC-MS分析技术在单抗和ADC药物研发中的应用

Scott J. Berger 博士，Waters公司美国总部高级经理, 管理Waters生物制药业务发展团队,他先后在费城大学(Philadelphia University)获得生物化学学士学位、科罗拉多大学波德分校(Colorado at Boulder)获得化学和生物化学博士学位, 2001年加入Waters公司任高级科学家, 2007年被任命为首席科学家。早在Dr. Richard D. Smith (Pacific Northwest National  Laboratories,PNNL)实验室做博士后时,他对高效分离技术与质谱检测结合的研究方向就有着浓厚兴趣, 后来在Waters公司生命科学  R&D团队一直从事相关工作。Scott在生物分离、质谱检测及生物大分子的分析表征领域发表了20多篇科学论文, 逾100篇学术海报, 多次受邀在国际生物制品大会上做口头报告。

报告题目：生物制药常规分析表征方案概览

郭怀祖 博士，上海迈泰君奥生物技术有限公司，抗体药物与靶向治疗国家重点实验室，研发总监。主要从事蛋白质的结构功能研究，新型抗体药物开发及工艺研究，特别是重组单克隆抗体药物的结构与功能。先后参与国家自然科学基金、863、973、重大新药创制等项目，主持上海科技支撑项目、上海青年科技启明星等科研项目，在Mol Pharm、MAbs、Mol  Immunol、J Biol Chem、Gastroenterology、Blood、

Chromatographia等杂志上发表SCI论文20多篇，申请国家发明专利8项。

报告题目：生物制品质量标准制定及QC监测过程中LC/MS技术的应用实践经验分享

王春河 研究员, 接受博士后培训。2005-2009年升任助理教授，产生并鉴定全球第一个雌激素细胞膜受体的基因敲除小鼠。2009年初加入Eli Lilly的生物技术药物发现研究中心，历任资深和咨询科学家，参与了公司的多个重磅抗体新药研发项目。2015年5月入选中国科学院“百人计划”A类人才项目，被上海药物研究所聘任为研究员，博士后导师和单克隆抗体药物研发课题组长，并筹建生物技术药物研发中心。跨越学术和工业界，在生物技术药物的研发领域积累了十几年的工作经验，是具有跨国药企从业经验的生物技术药物前期研发专家。回国以后被卫计委聘为国家“十三五”新药创制重大专项生物技术药物评审专家，及“十二五”新药创制重大专项验收和评估专家。

报告题目： 通往更好的抗体偶联药物（ADC）之路径解析

舒放 先生, 2004年由Micromass公司合并加入Waters后一直从事Waters在中国战略发展的市场活动。加入Waters之前，舒放先生在中国科学院从事气相色谱／高分辨质谱仪的设计研究制造工作。从1989年起，在英国质谱公司（Micromass UK）中国代表处任销售经理，

1997年起任经理。目前担任Waters中国质谱产品总监, 他凭借其广泛的专业知识和多年的研究经验为客户提供更多的帮助。舒放先生从事多年质谱工作，和仪器及相关领域用户专家都有着广泛的联系和深厚的友谊。

报告题目： 在水一方：Waters 质谱分离的发展历史

金勇 先生, 从事实验室信息化和合规验证工作十年，现任Waters中国信息学与法规遵循部门运营经理，负责Waters信息学软件的技术以及合规性咨询工作。专注于计算机化系统验证、软硬件管理以及实验室信息化，已帮助国内多个GxP（GMP/GCP/GLP）实验室完成信息化建设及计算机化系统验证工作。

报告题目：当生物制品在临床阶段遇上cGMP法规对数据一致性的要求

陈熙 博士，沃特世（Waters）科技有限公司亚太区资深高级应用工程师,  2012年-2016年任生物大分子分析和蛋白质组学相关应用经理，为生物制药领域的客户提供LC/MS的售前和售后应用支持，在蛋白质分析表征方面有非常丰富的经验，参与和开发了多种不同生物大分子相关的结构研究和表征工作，对于离子淌度质谱的应用以及非变性质谱等和客户有非常多的合作，北京大学化学系应用化学专业毕业后于美国Clark University获得生物化学博士学位。

报告题目：Waters氢-氘交换质谱技术解决方案在蛋白质高级结构研究上的应用进展

张倩倩 博士，现任Waters（上海）资深应用科学家。她在中国科学院上海有机化学研究所取得分析化学博士学位，后在美国范德堡（Vanderbilt）大学医学院从事博士后研究工作，在生物大分子的结构表征方面有着丰富的研发经验。她目前在Waters主要负责UPLC/QTOF平台在大分子药物结构表征方面的应用开发，主要项目包括肽谱图分析，糖基化修饰分析，二硫键配对分析和宿主蛋白残留的分析。此外她在生物多糖和寡聚核苷酸的结构表征方面也有着丰富的经验。

报告题目：生物药物过程产品中宿主蛋白（HCP）残留的定性与定量分析解决方案