研发背景
人类在进化过程中，首先接触的和赖以生存的都是一些天然物质。早期人类就是利用大自然为我们提供的这些天然物质生存、繁衍。人们逐渐地对组成这些天然物质的化学成份或其代谢产物进行深入的研究，从分子水平上认识这些天然物质，并进一步研究它们的利用价值，从而发现人类生存需要的用以防病治病的药物。
自发现青霉素以来，抗生素一直是人类治疗病原微生物感染疾病的有力武器，但随着抗生素的长期广泛应用，耐药菌株和多重耐药菌株的不断增加，使得病原微生物的抗药性大大提高，抗感染治疗已经陷入耐药危机之中，传统抗生素的使用正面临着严峻的挑战。研究和应用效果显著的、无毒、无公害、无耐药性的新型抗病原菌制剂，用来替代传统抗生素已成为发展趋势。近年来抗生素的泛滥使用导致耐药性菌株不断涌现，让抗感染治疗变得愈加的困难和复杂化。传统的抗生素已经无法满足当前的治疗需求，而新型抗菌药物的研发脚步也跟不上病原微生物引起的感染性疾病的出现速率。科研工作者们在关注新型抗菌药物研发的同时也在积极地探索新的治疗手段。
二十世纪八十年代初，人类首次发现抗菌多肽(也称为抗菌肽，杀菌肽或抗菌胜肽)。由于其具有作用机理独特，广谱抗菌活性，不产生耐药性，能够抗真菌、病毒、肿瘤细胞等诸多特点，具备替代传统抗生素的潜质。因此，引起了生物学家和医学界的高度重视与广泛关注。近年来，对抗菌多肽的理论和应用研究也取得了迅速发展。
抗菌肽是生物体内经诱导产生的一类具有生物活性的小分子肽类，是生物先天免疫的重要组成成分，广泛地存在于自然界中，其抗菌活性具有高效性、稳定性、快速、且能与机体免疫系统相互作用等特点，其潜在应用价值受到了国内外学者的广泛关注，是目前学术研究的活跃领域之一。
应用前景广阔
由于抗生素的持续使用导致细菌出现耐药性，人们开始对研发抗菌肽作为一种新型抗感染药物产生了浓厚的兴趣。至今，一些抗菌肽已经被逐渐用于临床应用，并且还有一些多肽正处于临床前研发阶段。天然生物抗菌肽的开发利用有望成为人类摆脱耐药菌危机的又一新途径，作为传统抗生素的替代产品，抗菌肽展现出了极具潜力的优势。同时抗菌肽在动物疾病模型实验中的成功也促进了当前的研究进展。
目前，有关天麻这种名贵中药的开发利用主要集中在天麻素上，而在天麻多肽方面的研究较少，对天麻多肽的分离纯化方法的研究还是一片空白。吉林大学生命科学学院在抗菌多肽的研发和应用领域一直处在国际国内领先权威地位，技术上取得了一系列的重大突破，其中植物天麻抗菌多肽经过大量实践证实，其在临床上表现出了奇特疗效，从而带来了健康医疗的革命。天麻多肽同样作为一种抗菌多肽，通过对天麻蛋白的提取、过滤浓缩、酶解、超滤分离而得一种酸性多肽，然后依据用途和应用领域与适宜的辅料按比例混合,制备成相应制剂。
通化仁生源生物科技股份有限公司于2014年成立，位于通化市二道江区健康产业园，占地面积4万平方米，注册资本3000万元。自公司成立以来，围绕长白山丰富的自然资源、积极与吉林大学的合作，启动了产、学、研一体化综合科技平台，该项目计划总投资1.2亿元，一期投资6000万元，主要建设内容为完成生产区厂房建设21869平方米、办公区建设7680平方米。 2017年，创建了通化科维生物科技有限公司，该公司坐落于通化市国家级医药高新区，对生物制剂的发展有着巨大的推动作用。
目前，科维生物科技有限公司拥有四条生产线，14种国际领先技术设备，可生产凝胶剂、喷雾剂、洗剂、消毒湿巾等四种剂型二十八个品种，年可生产妇用凝胶1500万支、大众凝胶500万支、湿巾1500万片、喷剂500万瓶，洗剂500万瓶。未来公司还将围绕女性、男性、儿童及家庭日用品等陆续开发天麻抗菌肽、美霏、优思芙等三大系列50多个产品，可实现年销售收入150亿元以上。目前公司拥有科研成果九项，其中：获得发明专利1项、申请专利4项、获保健品批准文号1个、正在申请保健品批准文号1个。
从长白山药用植物天麻中提取出具有广谱高效抑菌活性因子-天麻多肽，利用现代生物技术研制出无耐药性、安全无毒副作用的广谱高效天麻多肽抑菌喷雾剂、凝胶剂、洗剂、软膏剂、消毒液、消毒湿巾等消毒产品和抑菌洗手液、香皂、洗衣液、洗洁精等抑菌洗涤产品，经实验证实其具有很好的抗菌抗病毒能力,对常见致病菌如：大肠杆菌、白色念珠菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、克雷伯氏杆菌等具有广谱的抗菌活性，能有效抑制病毒型流感、乙型肝炎、甲型H1N1流感病毒、、冠状病毒的增殖，还能促进皮肤伤口愈合。同时还具有无溶血活性、无血浆凝固活性等优点。该系列产品的产业化将填补国际纯天然植物多肽消毒产品和抑菌洗涤产品的空白，必将对我省长白山天麻的综合开发利用，增加地方特色经济的发展具有重要的意义。
未来公司将以吉林长白山天麻国家级科研团队——“吉林大学”为依托，以“中国、圆梦、幸福”为使命，秉承“科技、创新、健康”的发展理念。为发展通化、振兴吉林、强国富民、健康人类、为最终目标——而努力奋斗。
抗菌多肽的独特杀菌机理
由氨基酸构成的小分子肽
几乎所有类型的动植物在微生物入侵时，其机体都会产生一些物质加以抵御，这些物质中大部分都是抗菌多肽。抗菌多肽一般是由12-45个氨基酸构成，是一类由基因编码的、核糖体合成的相对分子质量小的蛋白质或多肽，它能有效抵御外界微生物的入侵，对抗病原体的致病作用，在天然免疫中有重要作用，并且可以清除体内的突变细胞。抗菌多肽具有免疫原性较低，作用迅速，广谱的抗菌活性，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌、寄生虫以及病毒等具有较强的抑制和杀灭作用，而且可以在不伤害正常细胞的情况下杀伤肿瘤细胞。
抗菌多肽作用对象的选择性很强，只对原核生物细胞和真核生物病变细胞有抗菌作用，对正常的真核生物细胞不起作用。被医学界称为自然界动植物体的天然防御卫士。
物理方式杀菌
抗菌多肽分子均带有正电荷，而细菌的细胞质膜表面却总是带有负电荷。抗菌多肽通过静电作用被吸引到细菌细胞质膜表面，随着抗菌多肽分子在细菌细胞质膜上的集聚，使得细菌细胞质膜外的正电荷增多，两侧膜电位升高，形成电压差，击穿细菌细胞质膜，抗菌多肽的疏水键插入细胞质膜。在细菌细胞质膜上形成离子通道，细菌细胞膜的结构遭到破坏，细胞内外渗透压失衡，细菌细胞内水溶性物质大量渗出，最终导致细菌死亡。
抗菌多肽与抗生素的本质区别
快速杀菌无耐药性
1
来源不同
抗生素是由微生物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物。而抗菌肽是生物体内经诱导而产生的一类具与先天免疫相关的有抗菌活性小分子多肽物质，是生物体直接产生的。
2
产生方式不同
抗菌肽是通过基因编码合成。而抗生素大部分为酶促反应生成。
3
对机体的免疫作用不同
抗菌多肽为宿主防御肽，在宿主先天免疫中有重要的调节作用，能提高机体的非特异免疫。而许多抗生素不能提高免疫，还对免疫有抑制作用或者损伤作用。
4
作用机理不同
大部分抗生素有特定的作用位点，通过抑制细菌的细胞壁或DNA的合成而发挥作用。而抗菌肽的主要作用在细菌的细胞膜上，通过改变细胞膜的通透性而杀灭细菌，不易产生耐药性。
细菌不能对抗菌多肽产生耐药性的原因
抗菌多肽与传统抗生素是完全不同的两类物质，杀菌方法也完全不同。传统抗生素是通过消除微生物生长的功能（例如酶的活性），来达到杀菌的目的。细菌则通过改变基因的办法挫败这种攻击，并且只要改变一种就足以对付抗生素的进攻而产生耐药菌。
而抗菌多肽则是通过电荷正负中和的方法来穿透细菌的细胞质膜来杀死细菌。细菌则必须改变其大部分的基因，才能抵御抗菌多肽的进攻，细菌因此完全丧失了连续抵御抗菌多肽进攻的能力，也就是丧失了产生耐药性的能力。抗菌多肽具有广谱抗菌活性，对细菌有很强的杀伤作用，尤其是对某些耐药性病原菌的杀灭作用，构成宿主防御细菌、病毒、真菌、原虫和癌细胞等入侵的重要分子屏障，而且能提高人体的免疫力。
细菌不能对抗菌多肽产生耐药性的原因
由于其具有作用机理独特，广谱抗菌活性，不产生耐药性，能够抗真菌、病毒、肿瘤细胞等诸多特点外，还发现它可以中和所杀细菌的内毒素（内毒素是造成伤口红肿发炎和败血症的主要原因），促进毛细血管的生成和上皮组织的生长，从而能够加快伤口的快速愈合。
1
杀菌速度快，效果立竿见影
2
可有效抑制多种细菌、真菌及癌细胞
3
具有抗炎及修复作用
4
抗菌机理独特、无抗药性
5
可被人体分解成氨基酸吸收、无残留，无毒副作用
天麻抗菌多肽的优势
抗菌多肽 | 抗生素 | |
耐药性 | 抗菌肽主要是通过物理渗透作用于细菌胞膜，而细菌很难改变自身的胞膜（磷脂双分子层）结构由于独特的杀菌机理，不存在耐药问题。 | 抗生素由于作业机理因素，细菌容易产生耐药菌。 |
应用时机 | 感染的前、中、后期又有显着的效果，不存在时机问题。 | 感染的前期 |
药物匹配 | 可以和任何药物配伍应用，可以增强任何抗菌素的疗效 | 有配伍禁忌 |
给药方式 | 外用和注射的效果相同，不存在用药注意事项，可以按照最方便的方法、地点给药. | 不同给药方式会产生不同的治疗效果 |
药物稀释剂 | 稀释大部分的抗生素和化药，甚至可以作为疫苗稀释剂 | 不能用来做药物稀释剂 |
副作用 | 来自于动植物自身免疫系统，是纯正的绿色产品，无残留，无副作用，无停药期规定。 | 存在不同程度的副作用、药残等问题，使用中有停药期的规定。 |
安全毒副作用 | 无蓄积中毒现象，并有协助排毒功能 | 吸收利用不完全，以及代谢造成的蓄积中毒危险，对肝肾损伤最大。 |
起效时限 杀菌能力 | 2分钟起效，10分钟内100%被吸收，分布广泛等，针对不同靶目标发挥其抗菌作用，有“生物导弹”功能，只对包膜的细菌、真菌、原虫、病毒发挥作用，而正常的的宿主细胞对抗菌肽有抗性，不会造成伤害 | 起效时间因个体差异不确定，杀菌时不分好坏，既杀有害菌，也杀有益菌，具有双刃性，对宿主正常细胞有损害。 |
通化仁生源生物科技股份有限公司技术依托单位是吉林大学，天麻抗菌肽国家发明专利技术（专利号：ZL201510534793.X)。聘请吉林大学科技攻关团队的知名专家、技术人员作为顾问，实现科技向生产力的转化，科研、生产、经营一体化，项目所生产的天麻抗菌肽系列产品具有自主知识产权，为企业长远发展奠定了坚实的基础。
利用长白山特色有机植物天麻为主要原料进行深加工，提高了资源的附加值；项目采用的现代高科技提取技术，生产的天麻抗菌肽系列产品，与现如今市场上消毒杀菌的主导药物——抗生素相比，治疗效果好，杀菌速度快，杀菌强度更强，更有效。且无添加，无残留、无毒副作用，适用范围广，疗效快。
据世界卫生组织的不完全统计,女性各种妇科疾病发病率在65%以上并逐步凸显年轻化,成为威胁我国女性身体健康的第一大隐形“杀手”。市场上用于预防和治疗妇科疾病的抗生素药物的大量应用,能够破坏阴道正常的菌落环境,导致起防御功能的正常寄生菌受到抑制,借机转为耐药性致病菌。因此研究和应用效果显著的、无毒、无公害、无耐药性的新型抗病原菌制剂，用来替代传统抗生素成为无可厚非的发展趋势。
凝胶制剂是近年来比较新颖的药物剂型，它能够较长时间的与作用部位紧密黏附，在阴道内呈均匀分布，无刺激性，无异味，具有较好的生物相容性，本身具有的微酸性特质符合女性阴道内环境，利于维持阴道内的酸碱平衡。
【产品名称】天麻抗菌肽妇用凝胶
【剂型】凝胶剂
【主要有效成分】天麻抗菌多肽
【抑制微生物类别】本品对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞杆菌、白色念珠菌（真菌）、大肠杆菌、均有较强的抑制作用。
【使用范围】本品适用于女性私处的清洁和日常抗菌护理。
【包装规格】3g*3支/盒*120盒/件
【用法用量】1、每晚睡前使用，使用前用温水清洗双手及外阴，自然仰卧，两腿分开，取下推注器的无菌顶帽，将凝胶的推注器缓缓插入阴道深处，利用推杆将凝胶推入阴道内即可。2、若外阴不适，挤出少许凝胶涂抹外阴，轻揉片刻即可。3、每日1次，每次1支，建议连续使用7日。4、使用本品前，如先使用天麻抗菌肽妇用洗液进行清洗，效果更佳。5、不得用于性生活中对性病的预防。
【注意事项】1、对本品过敏者禁用，妇女经期及孕妇禁用。2、本品打开包装后应立即使用，一次性用完。3、本品仅供阴道使用。4、本品不应和其他阴道制剂同时使用。
【执行标准】Q/THRSY02-2018
【卫生许可证号】吉卫消证字（2018）第0007号
【有 效 期】24个月
【贮 藏】避光、密封、置阴凉干燥处。
【研发单位】吉林大学生命科学学院
【发明专利号】ZL201510534793.X
【生产企业】通化仁生源生物科技股份有限公司
产品功效：
1.具有抗菌、保养、止痒、修复、紧致的作用；
2.可有效预防感染，并促进阴道创面的修复和愈合；
3.有效治疗由白色念珠菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等引起的各种妇科炎症；
4.具有修复糜烂组织、促进愈合、隔离保护等功效；
5.对阴道有润滑修复作用，可改善更年期及大龄妇女的阴道干涩、疼痛等症状。
产品特性：
本产品不含酒精和各类化学杀菌成份，无刺激性，有效成份天麻抗菌多肽，具有广谱抗菌活性，杀菌力强，效力持久，无耐药性；对白色念珠菌（真菌）、大肠杆菌、铜绿假单胞杆菌、金黄色葡萄球菌具有较强的抑制作用,可中和所杀灭细菌的内毒素并抑制炎症反应，激发人体免疫，调节机体的稳态，快速修复阴道菌群的平衡；能够迅速修复受损细胞，并促进血管形成，上皮再生的能力；可自然代谢为被机体吸收和利用的氨基酸，体内不结存，可以放心长期使用。
适用人群：
1.生育、流产后，想快速修复粘膜组织，避免病原体感染，恢复阴道弹性的女性；
2.患有各种阴道炎、宫颈炎（囊肿）、宫颈糜烂、子宫内膜炎、盆腔炎、附件炎等各种妇科疾病久治不愈的女性；
3.月经、流产、生产、同房后白带异味难耐、瘙痒疼痛的女性；
4.用于清洁、滋养生殖器官，防止阴道松弛、干涩、老化、萎缩的女性；
5.生殖器官术前、或术后及产前或产后清除病原体加速伤口愈合的女性；
6.清除生殖器官各种感染，近期有妊娠计划的女性。
适用范围：
1.细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎、阴道混合感染；
2.治疗慢性宫颈炎（宫颈糜烂 ）、轻中度慢性宫颈炎的治疗、重度慢性宫颈炎物理治疗的配合治疗；
3.预防和治疗淋球菌感染，支原体、衣原体感染；
4.治疗外阴引起的瘙痒、白带异常、阴部异味等症状；
5.阴道干涩、生殖保健、术前消炎、术后修复等。
未来展望
天麻为长白山珍贵的植物药材，而天麻提取物抗菌多肽有着巨大的开发价值和广阔的市场空间。未来我公司将依托长白山天然特色植物资源，充分发挥技术研发优势，建成集消毒产品、抗菌抑菌洗涤产品、食品、保健食品、保健用品、化妆品、医疗器械和药品等研发与生产的生物科技企业，为中国大健康产业的发展及健康中国目标的实现做出应有的贡献。
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