【转发】肝脏疾病诊断治疗中实验室检测项目的应用建议-第1部分

2023-05-10 14:56:27

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中华检验医学杂志2013年9月第36卷第9期

制定者:

中华医学会检验分会

中华检验医学杂志编辑委员会



第一部分 肝脏疾病诊治中常用的实验室检测项目

肝脏疾病是临床常见的危害人类健康的疾病。随着对肝脏疾病认识的深人,在检验医学领域中出现了大量与病毒感染、代谢异常或免疫病变有关的各种肝脏疾病检测指标。实验室检测在肝脏疾病的诊断、病情监测和疗效观察中起重要作用。



一、常用的检测项目

1.评估和监测肝细胞损伤及胆红素代谢、排泄异常常用的检测项目:

丙氨酸转胺酶(alanine aminotransferase,ALT)、天冬氨酸转胺酶(aspartate aminotransferase,AST)、碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)、γ-谷氨酰转移酶(γ-glutamyltransferase,GGT)、总胆红素、直接胆红素、总蛋白和白蛋白等。


2.病毒性肝炎诊治中常用的血清标志物及核酸检测项目:

HAV IgM抗体(anti-HAV IgM)、HAV总抗体(total anti-HAV)、HBV表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBsAg)、HBV表面抗体(抗-HBs)、HBV e抗原(hepatitis B e antigen,HBeAg)、HBV e抗体(抗-HBe)、HBV核心抗原(hepatitis B core antigen,HBcAg)、HBV核心抗体(抗-HBc)、HBV核心IgM抗体(抗-HBc-IgM)、HCV抗体(抗-HCV)、HDV总抗体、HEV IgM抗体、HEV IgG抗体、HBV DNA、HCV RNA、HBV耐药突变、HBV基因型和HCV基因型等。


3.自身免疫性肝病诊治中常用的检测项目:

抗核抗体(antinuclear antibody,ANA)、抗平滑肌抗体(antismooth muscle antibody,ASMA)、抗线粒体抗体(antimitochondrial antibody,AMA)、抗肝肾微粒体抗体1(anti-liver/kidney microsomes type 1 antibody,anti-LKM1A)、抗肝肾微粒体抗体3(anti-liver/kidney microsomes type 3 antibody,anti-LKM3A)、肝细胞胞质抗原(liver cytosol type 1,LC1)、可溶性肝抗原(soluble liver antigen,SLA)、抗可溶性肝抗原/肝胰抗原抗体(anti-soluble liver antigen/liver-pancreas,anti-SLA/LP)和抗中性粒细胞胞浆抗体(anti neutrophil cytoplasmic antibody,ANCA)等。


4.遗传性肝病诊治中常用的检测项目:

转铁蛋白饱和度、血清铁、铜蓝蛋白、血清铜、24 h尿铜和α1抗胰蛋白酶(α1-antitrypsin,A1AT)基因型等。


5.肝硬化诊治中常用的检测项目:

血小板(platlet,PLT)、凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、ALT、AST、白蛋白、甲胎蛋白(alpha-fetoprotein,AFP)、胶原蛋白、层黏连蛋白、弹性蛋白、纤维结合蛋白和透明质酸等。


6.肝癌诊治中常用的检测项目,

包括:AFP、AFP异质体3(Lens culinaris agglutinin reactive AFP,AFP-L3)、去-γ-羧基凝血酶原(des-γ-carboxy prothrombin,DCP)、磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(glypican-3,GPC-3)、高尔基体蛋白73(Golgi protein 73,GP73),α-岩藻糖苷酶(α-L-fucosidase,AFU)等。


【建议1】对确诊或可疑为肝脏疾病的患者应该做ALT、AST、ALP、GGT、总胆红素、直接胆红素、总蛋白、白蛋白等项目的检测。



二、评估和监测肝细胞损伤及胆红素代谢、排泄异常的检测项目

(一)ALT和AST

氨基转移酶是一组能将α-氨基酸的氨基转移到α-酮酸的酮基上的酶。与肝脏疾病诊断最相关的酶是ALT和AST。ALT和AST广泛分布于机体组织细胞中,ALT主要分布在肝脏和肾脏,AST主要分布在心脏、肝脏、骨骼肌和肾脏。肝脏中ALT和AST活性与其在血清中的活性相比分别高出约3000和7000倍。ALT仅存在于细胞质中,而AST则同时存在于线粒体和细胞质中。ALT和AST在体内循环的半衰期分别约为(47±10)h和(17±5)h,线粒体AST的半衰期约为87 h。成年男性ALT和AST活性一般高于女性,不同年龄人群ALT和AST活性存在一定差异。

1.分析前因素:

标本类型推荐使用血清,肝素抗凝血浆可引起反应液浑浊。血清中ALT和AST活性在室温条件下2周分别下降3%和10%;2-8 ℃条件下2周活性分别下降3%和6%;-20℃时,ALT活性下降迅速;-80℃冻存时ALT和AST均可稳定1年以上。标本溶血会使细胞内ALT和AST逸出增多,导致ALT检测结果中度上升,AST显著上升,上升幅度取决于溶血的程度。

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2.分析中因素:

检测ALT、AST的常用方法为酶速率法。国际临床化学学会(International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory,IFCC)推荐方法的最适温度为37℃,反应溶液中加有磷酸吡哆醛。磷酸吡哆醛是维生素B6的活性形式,是ALT和AST的辅酶。我国医疗单位大多采用未添加磷酸吡哆醛的检测方法。加有磷酸吡哆醛方法的检测结果高于不加磷酸吡哆醛的检测结果,应重视不同检测方法间标准化的问题。

美国肝病协会(American Association for the Study of Liver Diseases,AASLD)建议ALT在参考区间上限处的检测总误差应控制在≤10%,以满足对慢性肝炎的治疗监测,但国内外的调查显示目前的检测方法尚未能达到此要求。我国卫生行业标准WS/T 403-2012临床生物化学检验常规项目分析质量指标中推荐ALT的检测总误差应控制在≤16%。关于AST的检测总误差,WS/T 403-2012推荐应控制在≤15%,能基本满足临床应用的需要。

【建议2】ALT和AST在参考区间上限处的检测总误差应分别控制在≤16%和≤15%。

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3.分析后因素:

不同地区、不同性别人群间ALT和AST活性存在一定差异。我国成年人多中心研究数据显示,男性氨基转移酶活性高于女性。区分ALT活性正常还是轻度增高具有临床意义,确定准确的ALT参考区间限值有助于肝脏疾病患者的正确诊治和疗效监测。

【建议3】应分别建立儿童、成年男性和成年女性不同的ALT和AST参考区间。

肝细胞损伤是引起血液中氨基转移酶活性升高的最主要原因。通常ALT升高较AST显著。当肝细胞严重破坏使线粒体中的AST释放,AST可高于ALT。酒精性肝病、药物性肝病、肝硬化及肝癌时,AST可高于ALT。同时检测ALT和AST有助于肝脏疾病种类的鉴别以及肝细胞损伤严重程度的判断。

分析检测结果时还应注意:体重和ALT、AST直接相关,而饮食对两者没有明显影响。激烈运动或肌肉损伤会使ALT、AST增高,应在激烈运动停止一段时间后再检测。

【建议4】ALT检测结果升高与临床表现不符合时必须重新检测;参与激烈运动的个体应在停止运动一段时间后再检测。


(二)ALP

ALP是一种能在碱性环境下水解磷酸单酯化合物的酶,广泛存在于机体组织细胞内。已知人体中ALP同工酶由4种同工酶基因编码,分别为编码肾脏、肝脏和骨骼ALP的组织非特异基因,编码胎盘ALP的胎盘基因,编码小肠ALP的肠基因和编码、胸腺等ALP的生殖细胞基因。血清中ALP主要来源于肝脏和骨骼,半衰期约为3 d。在肝脏中ALP主要分布在肝细胞的血窦侧和毛细血管侧的绒毛上,经胆汁排入小肠。胆汁淤积能刺激肝细胞合成ALP,胆盐能促进细胞膜释放ALP,因此在胆道阻塞性疾病中ALP通常升高。

1.分析前因素:

标本类型推荐使用血清或肝素抗凝血浆,乙二胺四乙酸(ethylene diamine tetraacetic acid,EDTA)、柠檬酸盐或草酸盐等抗凝剂会使ALP活性受到抑制。

血清中ALP活性在2~8℃可稳定7 d,冷冻可稳定数月。进食后ALP轻度升高。

【建议5】ALP检测标本推荐采用空腹标本。ALP轻度升高的非空腹患者应在空腹条件下重新采集标本检测。

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2.分析中因素:

ALP个体内变异仅约6.4%,但不同检测方法间的变异较大。AASLD建议ALP在参考区间上限处的检测总误差应控制在10%~15%;我国WS/T 403-2012推荐应控制在≤18%,能基本满足临床应用的需求。

【建议6】ALP在参考区间上限处的检测总误差应控制在≤18%。

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3.分析后因素:

不同年龄、不同性别人群间ALP存在一定差异。我国成年人多中心研究数据显示,成年男性不同年龄间ALP差异不明显;女性绝经后,ALP水平明显升高。骨骼生长、骨质疏松及妊娠等情况ALP活性会显著增加。

【建议7】应分别建立儿童、孕妇、25岁以上成年人和绝经前后成年女性的ALP参考区间。

ALP主要用于肝胆疾病及骨病的辅助诊断,尤其是黄疸的鉴别诊断。在临床应用中,一般检测总ALP活性即可。如需进一步明确其来源,可通过聚丙烯酰胺凝胶电泳和等电聚焦电泳进行同工酶分析。骨骼特异性ALP可通过热失活、免疫学技术和电泳等方法进行检测,并用于骨骼疾病的诊治。肝源性ALP和其他肝小管酶类如GGT活性有很好的相关性,因此检测GGT可以补充诊断和鉴别诊断肝源性疾病,但不能排除骨骼疾病。

【建议8】当临床表现和实验室结果明显不符合时,为明确ALP来源可检测其同工酶或其他相关酶类如GGT等。


(三)GGT

GGT是一种膜结合酶,主要分布于肾脏、肝脏和胰腺。血中GGT主要来源于肝脏,是肝脏和胆管的特异性酶,可用于肝胆管疾病的诊断、鉴别诊断和监测。GGT的半衰期约为7-10 d。酒精性肝损伤时,其半衰期可达28 d。

1.分析前因素:

标本类型推荐使用血清、肝素或EDTA抗凝血浆。血清中GGT活性在室温可稳定1个月,4℃可稳定2个月,冷冻可稳定1年以上。

2.分析中因素:

GGT活性检测的不同方法间差异很大。考虑到生理变异,AASLD建议GGT在参考区间上限处的检测总误差应控制在≤20%,可满足临床诊断和治疗的需要;我国WS/T 403-2012推荐检测总误差应控制在≤11%,要求更严格。

【建议9】GGT在参考区间上限处的检测总误差应控制在≤11%。

3.分析后因素:

不同地区、不同性别人群间的GGT存在差异。我国成年人多中心研究数据显示,男性GGT水平高于女性。

【建议10】实验室应分别建立儿童、成年男性和成年女性的 GGT 参考区间。

GGT对胆道梗阻性肝病的诊断较ALP敏感,但对肝病诊断的特异性不高。在消化道肿瘤、酗酒、糖尿病、甲亢、类风湿性关节炎、阻塞性肺病及急性心肌梗死等疾病时GGT常有程度不等的升高。在超重及肥胖人群中GGT常有升高,可能与非酒精性脂肪肝的发生密切相关。研究显示GGT升高可作为独立的预测超重及肥胖人群中非酒精性脂肪肝发生的危险因素。分析检测结果时还应注意:GGT浓度可受药物(如卡马西平、苯妥因钠、丙戊酸、、口服避孕药、甲氨蝶呤、西咪替丁及呋噻米等)、怀孕、吸烟等多种因素影响。

【建议11】鉴于GGT缺乏特异性,必须结合ALP水平综合分析其升高的原因。


(四)胆红素

体内80%一85%的胆红素来源于衰老破坏的红细胞,其余来自含铁卟啉的酶和肌红蛋白。血红蛋白经一系列酶作用生成胆红素,即非结合胆红素。非结合胆红素在血浆中与白蛋白结合转运至肝脏,在肝细胞内经一系列酶的作用生成葡萄糖醛酸胆红素,即结合胆红素。结合胆红素随胆汁排人消化道,经肠道细菌作用分解成粪(尿)胆原,随粪便排出,小部分粪(尿)胆原经肠道吸收入血,经门静脉进入肝脏,再次随胆汁排出,即胆红素的肝肠循环。血液中还有极少量与白蛋白共价结合的胆红素称δ-胆红素。

1.分析前因素:

标本类型推荐使用血清、肝素或EDTA抗凝血浆。标本受到光照会导致检测结果偏低,其中对非结合胆红素的影响比结合胆红素更明显。

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2.分析中因素:

目前常用的胆红素检测方法有重氮法、钒酸法和胆红素氧化酶法。与重氮试剂直接反映的称直接胆红素,主要为结合胆红素、δ-胆红素以及极少量的非结合胆红素,试剂中需含有至少50 mmol/L HCl来抑制非结合胆红素的反应。在加速剂(咖啡因、苯甲酸钠)的作用下重氮试剂可与所有胆红素反应,测得总胆红素。直接胆红素不完全为结合胆红素,特别是在肝细胞性黄疸及梗阻性黄疸的情况下,血中δ-胆红素含量明显增加,由于δ-胆红素的半衰期长达21 d,在疾病恢复期胆红素的下降可滞后于症状好转的时间。

胆红素的检测在参考区间上限处的检测总误差应控制在≤20%(或6.8 umol/L)。

【建议12】胆红素在参考区间上限处的检测总误差应控制在≤20%(或6.8 umol/L)。

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3.分析后因素:

不同地区、不同性别人群间的胆红素存在差异;胆红素日间变异可达15%-30%。

【建议13】实验室应分别建立儿童、成年男性和成年女性的胆红素参考区间。成人无需按年龄组划分参考区间。

胆红素检测有助于鉴别黄疸类型:溶血性黄疸以非结合胆红素的增高为主,黄疸程度低于肝细胞性及梗阻性黄疸;肝细胞性黄疸时非结合胆红素与结合胆红素均增高;梗阻性黄疸时结合胆红素显著增高。Gilbert综合征主要是非结合胆红素升高伴总胆红素小于103 umol/L,是功能性高胆红素血症最常见的类型,人群发病率2%~5%。饮食和运动对胆红素有一定影响;妊娠中期胆红素下降33%;口服避孕药使胆红素降低15%。


(五)白蛋白

白蛋白由肝脏合成,是血浆(清)中含量最多的蛋白质,半衰期约19—21 d。白蛋白有许多重要生理功能,如维持血浆胶体渗透压,药物、激素和代谢产物等的结合和转运蛋白,合成其他蛋白质的氨基酸来源之一。临床检测白蛋白可用于判断肝脏合成功能、辅助诊断肝硬化、监测个体健康和营养状态等。

1.分析前因素:

标本类型推荐使用血清。体位不同会影响白蛋白的检测结果。受试者采用坐位或站立位时间大于15 min时,由于血液浓缩会使白蛋白检测值较仰卧位高5%~10%。

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2.分析中因素:

白蛋白浓度降低才有临床意义,因此要求在其参考区间下限处能观察到较为灵敏的变化,建议参考区间下限处的允许总误差应控制在<10%。

【建议14】白蛋白参考区间下限处的检测允许总误差应控制在<10%。

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3.分析后因素:

目前常用的白蛋白检测方法有溴甲酚绿法和溴甲酚紫法,两者检测结果间差异较小,但在肾功能衰竭、黄疸等情况下,溴甲酚紫法检测结果相对偏低,因此对于肝脏疾病患者的白蛋白

检测建议使用溴甲酚绿法。

【建议15】对肝脏疾病患者的白蛋白检测应使用溴甲酚绿法,溴甲酚紫法和血清蛋白电泳法检测结果可能存在误差。


(六)凝血酶原时间

PT指在乏血小板血浆中加入Ca2+和组织因子,观察血浆凝固的时间,检测结果可使用秒、%或通过试剂的国际敏感指数(international sensitivity index,ISI)和正常人参比血浆检测结果计算得到的国际标准化比值(international normalized ratio,INR)表示。由于肝脏疾病引起胛延长的机制与口服抗凝药物略有不同,INR不能准确地反映肝脏疾病引起的PT延长,因此对肝脏疾病患者的门检测结果用秒表示更为适宜。

1.分析前因素:

标本类型推荐使用柠檬酸(3.2%,109 mmol/L)抗凝血浆。置于硅化玻璃试管内。分离出的血浆在室温下可稳定3 d。中心静脉导管采集含有高渗溶液的血样、采血量不足、血样采集后标本未立即混匀、高红细胞比容、试剂加温不足等情况会引起阳检测结果假性延长;而标本溶血、药物作用(如青霉素)、离心不规范等情况会引起PT检测结果假性缩短。

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2.分析中及分析后因素:

不同品牌试剂的ISI不相同使得试剂间盯检测结果存在明显差异。在急性缺血性肝损伤或中毒性肝损伤时,PT常延长3 S以上;但在急性病毒性或酒精性肝炎时却很少延长大于3 S。阻塞性黄疸或非肠道性应用维生素K时,阳也会延长;慢性肝炎时门常常在参考区间内,但随着病情逐渐向肝硬化发展阴结果随之上升,肝硬化患者PT明显延长。

【建议16】对PT试剂的标准化以及报告肝脏疾病患者的阳结果采用何种形式(秒、百分活性或INR)还有待进一步研究。


(七)氨

氨是体内氨基酸代谢产物,经肝脏合成尿素,经肾脏排出体外。肝脏因结构或功能障碍会导致氮代谢异常而产生高氨血症。

1.分析前因素:

标本类型推荐使用EDTA或肝素抗凝血浆。

毛细血管血氨值高于动脉血。静息状态下,动、静脉血中氨浓度无显著差异,但静脉采血过程中使用压脉带会导致血氨浓度增加。有研究报道动脉血血氨与肝功能变化的相关性优于静脉血血氨,因此血氨的检测推荐使用动脉血。红细胞代谢可导致血氨浓度增加,应在血液标本采集后15 min内分离出血浆,或者采用冰浴的方式送检并尽快分离出血浆。

【建议17】血氨检测标本推荐采用动脉血。

【建议18】血氨标本采集后15 min内应分离血浆以避免血氨假性升高。

2.分析中及分析后因素:

在肝脏疾病中,血氨升高是肝衰竭的一个典型标志,但因缺乏循证医学证据,并不推荐将血氨作为常规检测项目用于急性或慢性肝病患者肝性脑病的诊断和监测。血氨检测可用于鉴别不明原因的脑病。急性白血病、输血、骨髓移植、门静脉系统吻合、胃肠道出血、运动、吸烟或高蛋白质摄人时,血氨可能升高。某些药物也会引起血氨检测结果升高,如丙戊酸和甘氨酸。

【建议19】血氨检测可用于鉴别不明原因的脑病。不推荐将血氨作为常规检测项目用于急性或慢性肝病患者肝性脑病的诊断和监测。



三、病毒性肝炎血清标志物及核酸检测项目

(一)甲型肝炎病毒(hepatitis A virus,HAV:

HAV属微小RNA病毒科。人感染后可表现为急性肝炎、亚临床感染或隐匿感染,病程呈自限性,一般不转变为慢性肝炎。HAV IgM抗体几乎是伴随着感染症状的出现而产生,感染后可持续存在3~6个月,少数病例可持续1年。HAV RNA在血中的峰值时间与ALT相同,平均持续18 d左右。HAV总抗体感染后持续存在,甚至终身携带。

【建议20】诊断急性HAV感染应检测抗HAV IgM;HAV RNA检测一般仅作为临床研究。

【建议21】检测HAV总抗体可用于评价机体的免疫状态。


(二)乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)

HBV属嗜肝DNA病毒科。完整的病毒颗粒由脂质外壳和内核心组成,也称为Dane颗粒,极具传染性,能使机体产生多种抗体。HBV血清学标志物包括HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc和抗-HBc IgM。

HBsAg阳性表示HBV感染;

抗-HBs为保护性抗体,阳性表示对HBV有免疫力,见于乙型肝炎感染后康复和接种乙型肝炎疫苗者;

HBsAg转阴且抗-HBs转阳,称为HBsAg血清学转换;

HBeAg转阴且抗-HBe转阳,称为HBeAg血清学转换;

抗HBc-IgM阳性提示HBV复制,多见于乙型肝炎感染急性期,亦可见于慢性乙型肝炎急性发作;

抗-HBc总抗体主要是抗-HBc IgG,只要感染过HBV,无论病毒是否被清除,此抗体多为阳性。抗HBc-IgM通常被认为是诊断急性乙型肝炎的金标准。

【建议22】诊断现症或既往HBV感染可用HBsAg、抗-HBs、抗-HBc等检测。若怀疑急性HBV感染建议检测抗HBc-IgM。

【建议23】如遇到难以解释的血清学结果,必须重复检测;如果重复检测的结果一致,建议请肝病专家或消化病专家审定。

接种乙型肝炎疫苗后,产生的抗体应答保护效果一般至少可持续12年。抗-HBs<10 IU/L说明应再次加强接种。建议采用灵敏的定量方法检测抗-HBs,最低至少应能够检测到10 IU/L。

【建议24】采用灵敏的定量方法检测抗-HBs,最低至少应能够检测到10 IU/L。

HBV DNA定量检测可反映病毒复制水平,主要用于慢性HBV感染的诊断、治疗适应证的选择和抗病毒疗效的判断。在慢性乙型肝炎、肝硬化和肝癌患者中有低水平的HBV DNA。一些慢性乙型肝炎患者的HBV DNA水平波动较大,连续监测HBV DNA水平比随意时问点的检测结果对患者预后判断或治疗方案的确定更有意义。在急慢性肝炎恢复多年后,HBsAg阴性及抗-HBs、抗-HBe、抗-HBc阳性患者的血清中可检测到HBV DNA。现已发现HBeAg阴性或已发展为肝硬化的患者体内可检测到低水平的HBV DNA,这可能与肝病进展性相关。

【建议25】监测乙型肝炎抗病毒疗效应用定量HBV DNA、HBeAg和抗-HBe等检测项目。

【建议26】应建立HBV DNA检测的权威标准品,便于各试剂生产商校准HBV DNA的检测方法。

【建议27】HBV DNA检测方法应足够灵敏,为临床诊断提供准确的依据。

HBV基因分型和耐药突变株检测常用的方法有基因型特异性引物PCR方法、限制性片段长度多态性分析法(RFLP)、线性探针反向杂交法(INNO-LiPA)、直接测序法等。


(三)丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)

丙型肝炎是一种主要经血液传播的疾病。HCV慢性感染可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞肝癌。抗-HCV酶免疫法(EIA)适用于高危人群筛查,也可用于HCV感染者的初筛。用第三代酶免疫检测法(EIAs-3)可使抗体检测窗口期缩短至7~8周,敏感度和特异度均可达99%。部分透析、免疫功能缺陷和自身免疫性疾病患者可出现抗-HCV假阳性。重组免疫印迹法(recombinant immunoblot assay,RIBA)和免疫印迹法(western blot)可作为EIA的验证方法,用于确认低危易感人群HCV感染者EIAs法阳性结果或HCV既往感染患者HCV RNA阴性结果。

HCV RNA可作为丙肝活动性感染的确诊试验,在急性感染后1~2周的血清中即可检出(早于ALT异常和HCV抗体出现数周)。HCV病毒载量的高低与疾病的严重程度和疾病的进展并无绝对相关性,但可作为抗病毒疗效评估的观察指标。在慢性HCV感染时通常可检测到HCV RNA。在HCV感染病程中HCV RNA水平可呈波动状态,有可能暂时降到检测限以下,因此一次HCV RNA检测阴性不能作为确诊依据。

HCV RNA检测中应注意标本保存和操作对检测结果的影响。HCV RNA检测应采用EDTA和柠檬酸钠抗凝血浆,应在6 h内快速离心、分离血浆,避免RNA被血中高活性RNA酶降解。血浆标本在4℃条件下可保存7 d。

HCV RNA基因分型方法较多,应用Simmonds等1-6型分型法最为广泛。HCV RNA基因分型结果有助于流行病学研究、临床治疗敏感性预测和制定抗病毒治疗的个体化方案。

【建议28】HCV RNA检测需要提高方法间的一致性和精密度,建议各检测方法采用统一的国家标准。


(四)丁型肝炎病毒(hepatitis D virus,HDV)

HDV是一种需要HBV存在才能复制的缺陷病毒。对HBsAg阳性并伴有急、慢性肝炎症状的患者,尤其是爆发性肝炎患者和HDV感染高危人群(如静脉注射吸毒)才需考虑HDV感染检查。临床通常检测HDV总抗体。病毒廓清的患者,其抗体转阴需要1-5年。对于多数临床病例,HBsAg、抗-HBc IgM和HDV总抗体3项检测可用于诊断HDV感染。暂没有足够的有关HDV检测的资料来对其操作特性作出建议。


(五)戊型肝炎病毒(hepatitis E vires,HEV)

HEV是经肠道传染的病毒,多在发展中国家引起流行或非流行性急性肝炎。临床上多用免疫学方法检测。在15%~25%男性同性恋者或静脉注射吸毒者体内能检测HEV抗体,缺乏特异性。HEV检测方法间差异较大,推荐检测针对ORF2抗原的抗体,以提高检测特异性。




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