喜讯 博奥检验满分通过肿瘤游离DNA(ct-DNA)基因突变检测室间质评

2023-05-10 14:56:27



2016年国家卫计委首次开展针对“液体活检”的室间质评,全国共有74家实验室参与,采用的检测方法包括NGS、ARMS和dd PCR。11月,临床检验中心公布了《2016年全国肿瘤游离DNA(ct-DNA)基因突变检测室间质量评价结果》,博奥检验全资子公司成都博奥独立医学检验所申报基于高通量测序(NGS)平台的ct-DNA点突变/短片段缺失/短片段插入三项室间质评,获得满分的优异成绩,证明了博奥检验在ct-DNA液体活检实验室操作流程规范性及分析结果判读准确性上的技术优势!




何为“液体活检




“活检”即活体组织检查,是指从患者体内切取、钳取或穿刺取出病变组织,进行病理学检查的技术。这是诊断病理学中最重要的部分,对绝大多数送检病例都能做出明确的组织病理学诊断,被作为临床诊断金标准。


普通的活检通常要经过手术或者穿刺来获得组织样本,而且有时候需要反复多次地取样,不仅繁琐,同时也给患者增加痛苦。液体活检是通过捕获进入血液或者尿液的细胞及DNA从而对癌症等疾病做出辅助诊断,可以对患者进行非介入、可重复性取样检查,然后建立基因表达谱,能指导靶向突变用药和快速判断治疗疗效,并帮助医生随疾病的发展调整治疗方案。


液体活检的三种标志物


1.循环肿瘤细胞(CTCs


2.循环肿瘤DNAct-DNA


3.肿瘤外泌体(携带有细胞来源相关的多种蛋白质、脂类等)



ct-DNA室间质评的意义



ct-DNA基因突变检测作为一种早筛手段,它有可能做到在临床症状出现之前判断机体内是否患有癌症;对肿瘤靶向治疗、早期治疗应答评估和耐药监测的实时评估等都具有一定的临床应用价值。


与蛋白质类生物标志物的检测结果相比,循环DNA的表现更好,检测出现假阳性结果的可能性比前者低得多,因为它检测的是机体是否携带疾病相关的特异性突变,或基因组改变信息等。由于组织样本的局限性,临床上逐渐开始使用患者血浆中的游离DNA进行肿瘤基因突变的检测。


为了解我国临床实验室ct-DNA基因突变检测的开展现状及质量状况,,并要求各临床实验室使用日常所用试剂和程序进行检测。





质评结果

各参与室间质评实验室的ct-DNA检测结果统计显示,液体活检行业各公司检测水平差异较明显。而成都博奥独立医学检验所上报的3项基因/突变类型检测结果,均为满分通过。下表是PT成绩为100分的实验室名单。




博奥检验-基因检测国家队

博奥检验是由清华大学控股企业博奥生物集团有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心(简称博奥生物)全资设立的国内领先的第三方独立医学检验机构,是目前全国唯一高通量基因测序用于临床的六证齐全的机构。自成立以来,博奥检验已在北京、成都、郑州等21个省市布局了全国网络化市场。在由发改委牵头的“国家基因检测技术应用示范中心”基因惠民工程项目中,博奥检验旗下16家子公司获批。是我国最具成长力的基因检测服务提供商。


2016年,博奥检验参加国家卫计委组织的室间质评项目均取得优异成绩

 
2016年4月卫计委临床检验中心发布了《全国肿瘤诊断与治疗高通量测序检测(胚系突变)室间质量评价调查活动结果报告》,博奥检验顺利通过评审

 
2016年6月卫计委临床检验中心发布了《2016年全国临床检验室间质量评价报告》,博奥检验满分通过“外周血胎儿染色体非整倍体(T21,T18和T13)高通量测序”项目评审

 
2016年11月卫计委临床检验中心发布了《全国肿瘤游离 DNA(ct-DNA)基因突变检测室间质量评价调查活动结果报告》,成都博奥独立医学检验所满分通过评审




点击“阅读原文”进入大会报名通道


友情链接

Copyright © 2023 All Rights Reserved 版权所有 福建水产设备联盟