吡拉西坦氯化钠注射液(非基药品种)

中标价：20.5571;50ml:10g;产品优势：医保乙类、玻瓶独家、

江苏晨牌药业集团股份有限公司吡拉西坦氯化钠注射液

【药品名称】

   通用名称：吡拉西坦氯化钠注射液

   商品名称：康容

   英文名称：  Piracetam andSodium Chloride lnjection

   汉语拼音：Bilaxitan  Lühuana  Zhusheye

【成份】

   本品主要成份为吡拉西坦。

   化学名称：2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺

   分子式：C6H10N2O2

   分子量：142．16

   本品采用氯化钠作等渗调节剂。

【性状】

   本品为无色的澄明液体。

【适应症】

   适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。

 适用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。

【规格】

   50m l：10g   100瓶/件

【用法用量】

   1．用于改善脑代谢：

 肌肉注射一次1g，一日2~3次。

 静脉注射一次4g，一日一次。

 静脉滴注一次4~8g，一日一次（用5%或10%葡萄糖注射液或用氯化钠注射液稀释至250ml）。

   2．用于降颅内压：静脉滴注，一次1 6～20g，

5—10分钟内滴完，每6～8小时滴注一次，连续用药3～5天或遵医嘱。

【不良反应】

   1．中枢神经系统的不良反应包括神经质，易兴奋，头晕，头痛和睡眠障碍。但症状较轻，且与用药剂量无关。

   2．轻度肝功能损害偶可见到，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。

【禁忌】

   早产儿和新生儿忌用。锥体外系疾病，Huntington舞蹈病者禁用，以免加重症状。

【注意事项】

   1．肝肾功能不全者慎用，并应适当减少剂量。

   2．与华法林合用时，应减少剂量，防止出血并发症的发生。

   3．本品应用前请检查，如有结晶，可置温水中振荡待结晶完全溶解后再使用，并应使用有过滤器的输液器。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

   本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。哺乳期妇女用药指征尚不明确。

【儿童用药】

     新生儿禁用。

【老年用药】

     尚不明确。

【药物相互作用】

   1．吡拉西坦与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集抑制。

   2．在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意血凝血时间，防止出血危险。并调整抗凝治疗药物剂量和用法。

【药物过量】

   尚不明确。

【药理毒理】

   本品为脑代谢改善药，属y—氨基丁酸的环形衍生物。本品可促进脑内代谢，提高大脑ATP／ADP比值，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，对物理和化学因素所致的脑损伤有保护作用。本品对缺氧所致的逆行健忘有改进作用。本品对颅脑损伤所致的颅内压增高有一定的降压作用。

   本品小鼠静脉LD50为9.2g／kg，无致畸、致突变作用，对动物生育繁殖无不良影响。

【药代动力学】

   本品均匀分布于机体大部分组织和器官，并可通过血脑屏障和胎盘屏障，血浆蛋白结合率为30％，本品在体内不发生降解和体内生物转化，有95％一98％以原型药物从尿中排出，2％从粪中排出。

【贮藏】

   遮光，密闭保存。

【包装】

   玻璃输液瓶包装，每瓶装50ml。

【有效期】

   暂定24个月

【执行标准】

 《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H20030244

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