目前全球可分离的30种血液制品数据全览

2023-05-10 14:56:27

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血液制品是指各种人血浆蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白特异性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。

血液制品的原料是血浆。人血浆中有92% - 93%是水,仅有7% - 8%是蛋白质,血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。

血浆内可以提取的组分众多,主流为白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大类此外,还有众多更小的组分如纤维蛋白胶、溶纤维蛋白等可以分离。我国血液制品适用症比国外少很多,大多还局限在传统的使用范围上,对更多剩余小制品的利用还不够

而且,我国血液制品供应结构比较单一国内生产企业一般可以从血液中分离5-10种产品,从批签发数量来看,主要集中在白蛋白和几种常规的免疫球蛋白(静丙、乙肝、狂犬病、破伤风),凝血因子类产品也只有少数几种,且批签发数量很少。这与国外的产品结构存在比较大的差异:国外血液制品巨头可以分离15-20种产品,主要集中在经济附加值较高的特殊免疫球蛋白(如抗甲肝、抗水痘、抗RhD,多价免疫球蛋白等)以及多种类型的凝血因子(Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ及其复合物等)。

兰璟生物 整理了解到,国内厂家制品批文最为齐全的华兰生物,目前能够分离出17种血液制品,具体如下图所示:

序号

产品名称

1

人血白蛋白

2

静注人免疫球蛋白(pH4)

3

静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)

4

人免疫球蛋白

5

狂犬病人免疫球蛋白

6

7

乙型肝炎人免疫球蛋白

8

破伤风人免疫球蛋白

9

人凝血酶原复合物

10

人纤维蛋白原

11

人凝血因子VIII

12

人凝血因子Ⅶ

13

人凝血因子Ⅸ

14

外用冻干人凝血酶

15

外科用冻干人纤维蛋白胶

16

冻干抗人T细胞猪免疫球蛋白

17

风疹人免疫球蛋白

数据来源于:

目前,全球血液制品厂家研究能够分离的制品数量达到30种,远远高于国内厂家分离产品的数量。如下表所示。







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