【感控视角】清洗效果检测方法有哪些?

2023-05-10 14:56:27


        清洗效果的测试物是采用监测产品进行清洗质量定性或定量分析的检测方法。目前国内外对清洗效果的评价方法有很多,但还没有能够对在线清洗过程进行实时检测的方法,也没有一个被医院广泛接受、公认的标准方法。一般而言,对于医疗器械清洗效果的日常评价是针对清洗过后的器械进行结果检测,主要是目测和/或借助带光源放大镜观察(WS310.3-2009)和有选择地对特殊器械进行蛋白残留和ATP法测定;而对于清洗消毒器的日常监测,则是每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况,并记录(WS310.3-2009)。对清洗消毒器的定期监测,可每年采用人工血污染物或商品化的清洗测试物(TOSI卡,STF卡等)。

    清洗效果监测方法如下:

蛋白残留测试

蛋白质测试棒主要评价测试物品的清洗效果。ISO15883-5提供的测试蛋白的方法有茚三酮法双缩脲法OPA法等。血液、蛋白质等是医院有机污染物中的主要成分,粘附性强,且血液中的主要成分为血红蛋白,因而残留蛋白质的测定是评价清洗效果的主要方法。在实际操作中,将清洗完毕的物品采样后测定残留蛋白的量以评价清洗效果。

例如:用3M的清洗测试棒来检测蛋白质残留,它的检测原理是基于双缩脲反应。双缩脲是由两分子尿素缩合而成的化合物,双缩脲在碱性溶液中与硫酸铜反应生成紫红色络合物,称为双缩脲反应。含有两个或两个以上肽键的化合物都具有双缩脲反应。 蛋白质分子中含有许多肽键,在碱性溶液中也能与Cu2+形成紫红色络合物。在一定范围内,其颜色的深浅与蛋白质浓度成正比,因此可以通过颜色的变化对物品表面的蛋白质残留量进行科学评估。

操作方法:先用测试棒内的棉签在器械表面涂擦,然后将棉签插入测试棒内,按照说明书提供的培养温度和时间进行培养,最后进行结果判读。

      结果判读:绿色为清洁,灰色为污染,紫色为高度污染。具体详细的结果判读要求,请以生产厂家提供的说明为准。


ATP三磷酸腺苷监测

ATP三磷酸腺苷监测含有高能磷酸键的有机化合物,存在于所有活的生物细胞中。测试涂抹棒和灌洗液中的ATP,以间接反映微生物水平。ATP法测试时需添置专门的ATP检测仪;需要细胞存在(真核细胞或原核细胞);如仅有蛋白质或碳水化合物存在,无法检测出ATP。ATP荧光法专门用以测试金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌。ATP法目前主要用于环境清洁程度、内镜清洁和器械清洗效果的评价。


潜血测试

潜血测试是利用血红蛋白中的含铁血红素类过氧化物酶的活性的特点,在酸及过氧化氢的作用下,与血红蛋白作用,产生变色反应,来检查器械上是否存在残留血迹。残留血实验只对血液敏感,干扰因素比较多,而残留蛋白质测试法远比残留血法科学。国外很少采用国内的残留血试纸法来评价医疗器械的清洗效果。国外推荐的方法是蛋白质残留测试法


标准污染物测试

 使用标准污染物块进行挑战或验证。由于按照ISO15883-1清洗效果试验方法,自行取羊血制成人工血污染物可操作性不强,且不方便,现市场上有商品化的人工模拟血污染物和蛋白残留测试棒可供选择使用。如TOSI、STF卡等主要用于验证清洗设备(自动清洗机/超声清洗机等)是否合格。

TOSI主要有三个成分构成:模拟血液污染物,不锈钢板及透明的塑料支架。

操作方法:将检测卡像器械一样放入清洗筐中,待自动清洗机清洗结束后,通过观察TOSI卡的结果显示来评估自动清洗机的清洗效率。

结果判读:在清洗机清洗程序结束时,不锈钢板应显示出完全的清洁。否则就表示清洗程序中有问题,有几个因素会导致这一结果。这些因素包括装载过多、旋转臂梗塞、时间不足、温度过低或本该冷冲洗时温度过高、硬水对清洁剂的影响或酶清洁周期时间不足等等。具体详细的结果判读要求,请以供应商生产厂家提供的说明为准。

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