首度解读特医食品新办法 发展特医食品切勿盲目
营养不良的人在欧美也很多，但你不会在大街上看到他们，他们在家里或者护理中心，这和中国没什么不一样。不同的是，美国有65%、英国有27%的营养不良患者在食用特殊医学用途配方食品(下称“特医食品”)，而中国大陆只有1.6%。
这种状况可能正在得到改变。
2016年8月17日，中国特医食品宣贯大会在京召开。这是继7月1日《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施后，。据主办方介绍，现场前来了123家企业。
“今天，我们主要目的是宣传贯彻7月1日起施行的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及相关规定，深入理解特殊医学院用途配方食品的科学认识，交流推动产业健康可持续发展的意见建议。。
2015年10月，新《食品安全法》颁布实施，全面明确了特殊医学用途配方食品的法律地位。2016年7月1日，《保健食品注册与备案管理办法》和《特殊医学用途配方食品注册管理办法》正式颁布实施。
滕佳材介绍，特殊医学用途配方食品按照药品严格注册、简化许可审批程序、产品注册与生产许可衔接的思路与原则,对产品注册设置了较高的准入门槛,对生产企业研发能力、生产能力以及检验能力提出了较高的要求,严格了注册审评技术资料要求,明确了特定全营养配方食品的临床试验要求,规定了现场核查要求和产品抽样检验要求;对产品配方、生产工艺、标签与说明书的内容也将严格管理。
为让企业更好的理解注册办法，，强调申请特医食品的企业必须有自建厂房，生产过程必须严格规范。
但在2018年之前，特医食品的企业还将会有一段并不好过的“过渡期”。据了解，由于目前全部在国内生产的特医食品都需要重新注册，为制作成符合新标准的样品，各企业都需要进行临床研究，并进行一系列改造，如果各企业不能在2018年前准备完毕，可能会存在一段时间的“断档期”。
“准备时间对我们来说还是很紧张的，如果有企业现在就能报批，真不知道他们是怎么生产出来的。”某占市场主导地位的外企特医食品负责人说。
特医食品被行业普遍看好。今年以来不断有分析师预计，“特医食品将是继药品、器械之后的大健康领域的第三片蓝海，特医食品行业也将迎来爆发式增长。”但也有人担心，由于国内企业进入特医食品产业较晚，技术较为落后，自主研发能力较为欠缺，对功能配料的选择存在盲目性，一些不具备条件的企业因为看到了未来前景也在进入市场，未来产品同质化现象可能会严重。
“一些头脑发热的企业都在期望进入市场，把市场规模过度扩大。”北京协和医院肠外肠内营养科主任医师陈伟说，特医食品的使用时有具体指征，整体还是小群人群。
“我们也特别担心发生这样的情况，所以要求在医生指导下使用。”国家乳业工程技术中心副主任姜毓君说。
滕佳材对此提醒，当前中国特殊医学用途配方食品正处在产业发展初期，机遇很多，挑战同样很大。行业企业要更加重视自律与规范发展，落实质量安全主体责任、严格按照法律法规和制度要求，切实做好生产经营工作，确保中国特殊医学用途配方食品产业扎实推进,稳步发展。
在前一天，中国营养保健食品协会还成立了由69位医学及营养专家组成的第一届特殊医学用途配方食品应用委员会，旨在建立一个从基础研究到临床应用的多学科专家团队。
热门文章：
| 时间 | 坐标 | 议题 | ||
公元2017年 12月22日-- 12月24日 为期3天 | 江苏省 苏州 | |||
公元2018年 01月12日-- 01月14日 为期3天 | 上海 | |||
公元2017年 12月21日-- 12月23日 为期3天 | 北京 | |||
电话-微信：18810056020韩
邮箱：525285345@qq.com
- 什么是五胜肽四胜肽三胜肽(康婷人不知道的秘密) 2023-05-10 14:56:27
- 小分子胜肽的生理功能让蛋白质望尘莫及 2023-05-10 14:56:27
- 珊瑚的7天拯救日记 2023-05-18 23:00:13
- 杜马斯燃烧法测食品和农产品中的氮/蛋白质含量 2023-05-18 23:00:13
- 蛋白质:为什么是必须品? 2023-05-18 23:00:13
- 免疫法与转铁蛋白检测法联合检测提高粪便潜血阳性检出率 2023-05-18 23:00:13
- 饲料和饲料原料中粗蛋白含量测定的影响因素分析 2023-05-18 23:00:13
- 高通量检测单细胞中RNA和蛋白质的新方法 2023-05-18 23:00:13
- Luis Gonzalez的珊瑚缸 2023-05-18 23:00:13
- 第十期:循环水养虾模式 2023-05-18 23:00:13