尿内出现蛋白称为蛋白尿,也即尿蛋白。正常尿液中含少量小分子蛋白,普通尿常规检查测不出,当尿中蛋白增加,尿常规检查可以测出即为蛋白尿。蛋白尿是肾脏病的常见表现,全身性疾病亦可出现蛋白尿。
用于体外定量测定人尿液样本中总蛋白的含量,用于糖尿病肾病、高血压肾病、肾损伤、心血管疾病等的辅助诊断。
当肾小球、肾小管发生病变时,如各期肾炎、肾病以及高血压发生肾动脉硬化时,均可出现蛋白尿;各种细菌性感染,如肾盂肾炎、肾结核、败血症等亦可出现蛋白尿;非感染性疾病,如肾结石、多囊肾、肾淀粉样变性以及休克、严重肌肉损伤、发热、黄疸、甲状腺功能亢进、溶血性贫血等,也可出现蛋白尿
在酸性条件下,蛋白质与邻苯三酚红/钼酸盐作用形成红色化合物,在测试主波长下,其颜色深浅与尿总蛋白含量成正比。通过与同样处理的尿总蛋白校准品比较,即可计算出样本中 UTP的含量。
空白吸光度:用生理盐水加入试剂作为样品测试时,在600nm波长、1cm 光径(换算光径)条件下进行测定,试剂空白吸光度值应≤0.300。
分析灵敏度:在试剂(盒)规定参数下,测定一定浓度的样本时,每mg/L的吸光度差值应≥0.0002。
准确度:采用比对试验,相关系数|r|应不小于0.9900, [20.0,400.0]mg/L区间内,绝对偏差不超过±40.0mg/L;(400.0,3000.0] mg/L区间内,相对偏差不超过±10.0%。
精密度:批内精密度CV≤5.0%;批间差:相对偏差R≤10.0%。
线性范围:在[20.0,3000.0]mg/L线性区间内:
a) 线性相关系数|r|≥0.9900;
b) [20.0,400.0]mg/L区间内,绝对偏差不超过±40.0mg/L;(400.0,3000.0] mg/L区间内,相对偏差不超过±10.0%。
【基本参数】
方法:终点法 样品:6μL 试剂:300μL
反应温度:37℃ 主波长:600nm 副波长:700nm
【检验方法】
加入物 空白(B) 校准(C) 测定(U)
样品(μL) —— —— 6
校准品(μL) —— 6 ——
生理盐水(μL)6 —— ——
试剂R(μL) 300 300 300
混匀,37℃恒温10分钟,以空白管调零测定吸光度 A。
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