华大基因(300676)—国内基因检测的领军企业,“生物界的腾讯”

2023-05-18 23:00:13

目录:

一、摘要            二、公司简介及主营业务

三、核心竞争力  四、经营数据及财务数据

五、企业发展

一、摘要 

        华大基因是一家民营控股企业,主要从事基因检测等手段,公司是国内基因测序龙头企业,基因测序和数据分析技术优势明显;公司通过研发不断丰富产品线,同时加大终端渠道建设,提升整体核心竞争力;市场规模扩大以及渗透率提升的情况下,生育健康业务高增长有望延续;公司积极布局肿瘤检测业务,有望成为未来业绩新增长点。

二、公司简介及主营业务

        (一)、公司简介

        华大基因2010年成立,2017年上市坐落于深圳市盐田区,主要通过基因检测等手段,为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的诊断和研究服务。为从事生命科学研究的机构和企业提供高质量、行业领先的新一代测序、信息分析、基因分型、蛋白质谱、Sanger测序、Oligo合成、基因合成、生物云计算等标准化的生物技术服务,也可依据用户的个性化需求提供定制产品服务。目前,华大科技服务已经覆盖了全球100多个国家和地区,拥有5000多家合作单位、20000多位合作伙伴,为一系列大型基因组科研计划、国际合作项目和数以万计的科研项目提供了杰出的技术服务,主导或参与发表了CNNS文章超过200篇,全部科研论文2000余篇。

         (二)、主营业务

        华大基因的主营业务为通过基因检测等手段,为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的诊断和研究服务。

        1、生育健康基础研究和临床应用服务

        我国目前的出生缺陷发生率高达 5.6%,其中遗传性疾病是导致出生缺陷的重要原因,其种类包括染色体结构和数目异常、微缺失/微重复综合征、单基因遗传病等。华大基因生育健康基础研究和临床应用业务,致力于研究遗传缺陷的致病机理,并希望可以快速、准确的检测遗传病,减少出生缺陷的发生。

华大基因利用先进的多组学和生物信息学技术对胎儿及其父母进行检测和分析,建立了基于孕妇外周血进行无创胎儿染色体异常检测的技术体系,并延伸至孕前夫妇遗传病携带者筛查、孕中流产查因、胎儿宫内异常查因、新生儿耳聋基因检测、新生儿遗传代谢病筛查、单基因病诊断等领域,形成了贯穿婚前、孕前、产前、新生儿等整个生育过程的检测系列产品。

        2、基础科学研究服务

        华大基因为全世界的生物、农业和医学等领域研究者提供从基因测序到生物信息分析的一整套基因组学解决方案,以及基于非测序技术的科研解决方案,例如基因分型、蛋白质组学和寡核苷酸合成服务。

        3、复杂疾病基础研究和临床应用服务

        华大基因致力于对各类复杂疾病的致病机理和发展情况进行深入研究,协助疾病研究者充分认识各类复杂疾病的遗传机制,并依据这些研究结果,指导医生更好地开展针对不同人群的疾病预防、诊断、预后以及用药指导,帮助医疗机构实现临床复杂疾病的防控。

        4、药物基础研究和临床应用服务

        医药领域一直是生物研究的重要领域,通常新药的开发包括疾病致病机理研究、药物先导分子筛选和优化、临床前测试、I-III 期临床测试直至新药上市几个阶段,整个过程需 10-15 年,平均投入经费约 10 亿美金。华大基因在多年研究经验的基础上,针对传统上漫长而又艰难的新药研发流程,扩展开发了致病机理发现、生物标记开发、药物靶位确认和药物风险管控等全套的药物基因组学研究业务,可以有效帮助制药公司客户缩短药物与开发周期,提高药物的临床批准率,减少药物研究与开发的风险。

三、核心竞争力 

        1、技术优势

        华大基因具有先进的技术平台,是国内少有的掌握核心测序技术的企业之一。华大基因凭借先进的测序和检测技术、高效的信息分析能力、丰富的生物资源,搭建了世界先进的多技术平台,可实现从中心法则到结构与功能的贯穿研究,构建生物技术与信息技术相融合的网络体系。目前拥有测序平台、质谱平台、信息平台、自主研发的技术平台(包括癌症个体化诊疗技术、肿瘤低频检测技术、人体共生微生物和健康研究、蛋白质组学研究、代谢组研究)等技术体系及资源库,以强大的平台实力为大众提供服务。

        2、资质优势

      。华大基因格外注重检测质量,视质量如命脉,坚持“引领行业需先引领质量”,严格恪守“公正、科学、严谨、准确、及时”的质量方针。2014 年 6 月,华大基因 BGISEQ-100、BGISEQ-1000基因测序仪器及配套试剂为第一个获得 CFDA 医疗器械注册的基因检测设备。2014 年 12 月起,华大基因陆续获得了首批遗传病诊断专业、产前筛查与诊断专业、植入前胚胎遗传学诊断专业、肿瘤诊断与治疗的高通量基因测序技术临床试点单位资质。2016 年 10 月及 2017 年 1 月,华大基因 BGISEQ-500 基因测序仪器及无创产前基因测序业务的配套试剂获得了 CFDA 医疗器械注册。华大基因通过了质量(ISO 9001)、环境(ISO 14001)、职业健康安全(OHSAS 18001)和信息安全(ISO 27001)四个管理体系认证,和 ISO 13485医疗器械质量管理体系认证、CE 认证以及 ISO 17025 检测实验室认可、ISO15189 医学实验室认可,CAP 美国病理学家协会认可等多项专业实验室认证认可。此外华大基因的实验室信息管理系统还通过了按照美国 FDA 21 CFR PART11 法规进行的第三方验证。

        (3)基因检测实验室规模和布局优势

        华大基因具有实验室规模和布局优势。公司在高通量测序实验室、分子实验室等生物学实验室建设方面有着较为深厚实力和丰富的经验。华大基因将基因测序技术应用于临床,其中基于高通量测序技术检测,以无创产前基因检测、HPV基因检测、肿瘤基因检测及遗传病基因检测为典型实例,已成为目前世界上最大的医学基因检测中心之一,并获得广泛认可。目前,华大基因已经与全国上千家医疗机构开展合作,其拥有全球先进的基因组研究平台和生物信息分析能力,完全具备筹备大型基因组学实验平台能力,有能力建设基因组临床应用转化平台,可提供基因组学高通量测序、生物学数据分析及报告解读能力的系统解决方案。

        (4)人力资源优势

        华大基因具有强大的技术专家团队,包括研发团队、生产技术团队和遗传询团队。华大基因一直注重人才团队的培养,在科学研究和产业发展的过程中,通过实战凝聚、锻炼、考验并培养了新一批年轻的优秀骨干。通过以项目带人才的方式,华大基因研发团队中每一个成员都能充分发挥自己的主观能动性,具备独立思考和解决问题的能力,从而不断取得科研成果。华大基因的核心研发部门,聚集了众多在基因组学研究和生物信息开发领域具有多年研究经验的多学科交叉人才,员工专业背景包括生物学、医学、数学、物理、计算机和信息学等多个领域。

        (5)临床研究优势

        华大基因积累了丰富的临床研究案例。临床检测、疾病防治及生物制药的针对性和准确性需要大样本量数据的支撑,以便验证技术的可靠性,确定最佳策略,同时充分考虑种群的差异。华大基因依托自身强大的科研和技术实力,开展涉及生育健康、遗传病、血液病、病原微生物、肿瘤等领域的检测服务,为人类提供贯穿整个生命周期的健康服务。截至 2016 年末,华大基因已经完成数百万样本的检测,覆盖四千多种疾病,检出上万例阳性病例。大型科研项目样本的积累,多样化的临床研究案例,丰富的临床检测经验是保障华大基因能够提供优质服务的基础。

        (6)基因组数据库优势

        华大基因具有丰富的基因组数据库。测序技术的发展使得基因测序变得简单易行,很多实验室都能实现,然而检测结果的解读却非常困难,因为这依赖于大量人群数据基础上的数据库。华大基因自成立初就开始部署计算机资源,同时对信息领域人才的引进一直非常重视。华大基因在科研和产业化过程中不断积累数据,形成了庞大的数据库,数据积累使得华大基因具有更精准的分析能力和更强的检出能力,形成了华大基因的核心竞争力。

        (7)全球布局优势

        华大基因总部位于中国深圳,在中国内地、亚太、欧洲及美洲均设有分支机构,并有多个业务中心和代表处,服务网络覆盖全球一百多个国家和地区,在全球拥有数千家合作单位及数千位合作伙伴。

四、财务数据及经营数据

(一)、财务数据

(二)、经营数据

五、公司发展

        (一)、未来发展规划与目标

        公司将以本次新股发行上市为契机,通过募集资金投资项目的建设,结合公司的现有科研、技术、市场、资源优势,利用覆盖贯穿组学的多技术平台,进一步加强全球市场布局,善基因组学应用全产业链条,以基因组学技术的科研服务和临床服务为核心,努力成为全球基因科技应用服务行业领导者。

公司未来三年的发展目标包括:

        1 、产业链延伸

        在现有科技服务和基因诊断业务的基础上,加强优势资源整合,进一步完善在高端诊断、基因测序、细胞治疗、基因治疗等领域的全方位技术和产业布局,实现公司自主产品在基因组学应用领域的全面覆盖,在生命科学产业大潮即将到来之际确立先发优势。

        2 、深化全球布局

        公司目前在中国内地、亚太、欧洲及美洲均设有分支机构,服务网络覆盖全球一百多个国家和地区。未来三年内,公司将进一步巩固现有市场地位,完善生产、营销、物流网络建设,不断深化全球合作,完成全球战略布局,提高品牌知名度和国际影响力。

        3 、通过并购重组,发挥协同效应

        公司未来计划通过境内外并购等多种资本运作方式,深化公司的全球产业布局,发挥资产和业务之间的协同效应,快速实现战略目标。

        4 、平台、技术全面提升

        未来三年内,公司将建成具有自主知识产权的高通量、低成本组学大平台,掌握基因测序、质谱关键技术和生物数据分析核心算法,依靠标志性科研成果保持世界领先的基础科研和应用研发能力,推动技术创新,树立行业标准,为全球客户提供卓越的科技服务和医学检测服务。

        5 、产品结构优化升级

        以现有产品为起点,不断优化产品性能和质量,进一步做大做强现有的生育、肿瘤等方向的临床检测产品,同时加快科学研究成果向产业应用的转化,并推出更多临床应用基因检测产品,强化竞争优势。公司希望发掘更多的并购机会来获取更多新的技术和能力;还将开发咨询服务,主要包括提供研发设计建议、复杂研发难题的解决方案等;公司还致力于增加仪器多样性,以此增加客户吸引力,降低对供应商的依赖性,从而提供不受限于供应商的更多产品;公司将继续建设云计算平台,提升生物信息学数据分析能力,计划与世界领先的云计算公司合作建立数据分析、存储以及传输的云平台,实现各项业务进一步增长。

        6 、建设生命科学数据库

        建成世界领先的生命科学数据库、新型疾病控制服务平台,提高公司的核心竞争力,成为基因科技应用领域的行业领导者。

        7 、人力资源发展提升

        培养和引进多学科、多层次的技术与产业人才,完善人才培训和管理体系,构建国际水平的研发、市场团队。

        (二)实现发展规划的具体措施

        1 、加强组学应用技术的研发

        公司顺应基因组科学和产业发展规律,建立了大规模基因组测序、高灵敏质谱、高性能生物信息处理等技术平台,其成为测序能力及基因组分析能力全球领先的基因组中心,以大规模团队合作的方式进行科学研究和技术开发。未来三年,公司将进一步增加对技术研发的投入,公司将在现有核心技术的基础上,逐步攻克技术障碍,推动技术创新的快速发展,引领科技服务和精准医疗发展。

        2 、加速科研成果应用转化

        未来三年公司将对现有产品进行逐步升级,并加速孵化一批具有良好市场前景的产业项目,逐步推出病原领域和其他疾病类型的基因检测服务和产品。产品升级和新领域产品的发布加强了公司在基因检测领域的优势;同时还能被广泛的应用于临床检验、个体化诊疗等其他领域,扩大了公司产品的应用范围,带来了更大的增长空间。

        3 、推进产业链整合

        公司将通过自建、投资、并购等方式迅速完成全方位技术和产业布局,进一步促进业务发展和公司长期目标的实现。

        4 、完善全球市场布局

        公司将加强营销网络建设、扩大市场覆盖率,加强全球化技术支持体系和售后服务体系建设,构建覆盖全国,辐射全球的营销网络。发展多样化合作模式,建立更有粘性的客户关系。围绕公司的技术和产品优势,加大营销投入,通过举办国际型学术会议、专题讲座等途径不断提高公司的市场影响力和知名度。

        5 、构建数据平台

        由基因到分子活动、从生理到影像表型,实时的生命全息关联图,是解读生老病死的可靠途径,构建支撑科研和临床的测序、质谱、超算于一体的大平台,从而实现高质量、低成本获取生命活动的完整分子图像,实现从 DNA 到 RNA测序,从蛋白质到小分子质谱分析,再到临床数据的全贯穿,使产业和技术具有国际引导力,实现引领精准医疗发展。

        6 、培养创新型人才

        公司始终把人才的引进、培养和合理布局作为实现公司可持续发展的重要举措。未来三年内,公司将有计划地吸纳各类专业人才进入公司,形成高、中、初级的塔式人才结构。全面规划员工的培训和教育,提高员工业务能力;建立公正、长效激励机制,实现利益合理分配,保证核心人才的稳定。

        (三)发展规划所依据的假设条件

        1、宏观经济持续、健康地发展,、法律和社会环境处于正常状态,没有出现对公司发展有重大影响的不可抗力因素。

        2、国家对高新技术产业和医疗卫生行业的扶持政策保持稳定,。

        3、基因组学应用行业市场处于高速成长阶段,没有出现重大的市场突变情形。

        4、公司本次股票发行取得成功,募集资金及时到位,计划投资项目能够顺利实施。

        5、公司管理层及核心技术人员未发生重大变化。

        6、无其它不可抗拒或不可预见的因素对公司造成重大影响。

(声明:以上内容,不构成投资建议,据此入市,风险自担!)

此文由水晶球投资编辑推送

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